今幸胶囊产品说明(又称护命素)
产品名称:今幸胶囊(护命素)批准文号:国食健字G主要原料:人参皂苷功效成分:人参皂苷(Rh2)规格:0.g/粒制剂:胶囊包装:60粒/盒服法用量:每日2次,每次2粒研制单位:海南亚洲制药有限公司药物研究所生产单位:浙江亚克药业有限公司
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[中文名]20(S)-人参皂甙Rh2
[别名]20(S)-人参皂苷Rh2,人参皂甙Rh2,人参皂苷Rh2
[英文名]20(S)-GinsenosideRh2
[英文别名]GinsenosideRh2,20(S)-protopanaxdiol-3-O-β-D-glucopyranoside
人参皂苷Rh2是存在于传统名贵中药红参中的单体皂苷,在红参中的含量极低,因此极为珍贵。人参皂苷Rh2是国内外专家学者公认的天然抗肿瘤活性成分,其抗肿瘤机制十分广泛,主要是通过以下四方面作用达到抗肿瘤功效的。
人参皂苷Rh2具有使癌细胞逆转成正常细胞的功能。长期以来,人们一直认为癌细胞一旦生成就永远是癌细胞,其实癌细胞是可以在分化诱导剂作用下发生逆转而演变成正常细胞的。
人参皂苷Rh2就是一种外源性分化诱导剂。它通过诱导分化凋亡,使癌细胞不仅在形态上出现分化改变,而且在功能上也出现了分化改变,最终使癌细胞重新向正常细胞演变,甚至完全转变成正常细胞,这种现象称为“逆转”。实验证明,Rh2能够诱导肝癌细胞、黑色素瘤、畸胎瘤、白血病等癌细胞向正常细胞方向逆转。这种癌细胞的逆转不产生任何*副作用,是肿瘤生物治疗学的一个新领域!
人参皂苷Rh2能调控肿瘤细胞增殖周期。细胞增殖周期一般分为G1、S、G2和有丝分裂M期,其中最为关键的是DNA倍增和染色体复制的S期。Rh2主要杀伤处于增殖期的肿瘤细胞,特别是对S期和M期细胞最为敏感。能抑制癌细胞的DNA复制和转录能力,使癌细胞的蛋白质合成受阻,从而使肿瘤细胞的增殖减慢或停止。
人参皂苷Rh2还能通过影响p53基因,诱导癌细胞凋亡。p53基因能够抑制癌细胞生长,是一种重要的抑癌基因,人类肿瘤50%与该基因的突变的缺失有关。在人参皂苷Rh2作用下,突变型p53表达下调,从而发挥促进肿瘤细胞调亡的作用。
人参皂苷Rh2具有免疫调节作用。人体免疫系统具有监视功能,正常人体内一旦出现少量“突变”细胞,它们可被免疫系统及时识别出来,加以清除。但人体免疫功能失调时,不能及时清除突变细胞,从而导致肿瘤发生。
人参皂苷Rh2能够调节和增强机体免疫功能,可显著提高IL-2活性,提高巨噬细胞的吞噬功能和NK细胞的杀伤活性,从而发挥抗肿瘤作用。对免疫系统具有保护作用是Rh2优于其他抗肿瘤药物的一大特点。
人参皂苷Rh2能修复肿瘤患者放化疗引起的损伤。放、化疗对正常组织细胞无选择性杀伤会引起重要器官的*性反应,造成消化系统、造血系统、免疫系统、神经系统、皮肤粘膜*性反应、肾功能障碍及其他反应。
人参皂苷Rh2能减轻放、化疗的*副作用,能明显改善患者白细胞降低、疲乏无力、易感染、食欲不振、睡眠不佳、恶心、呕吐、脱发等症状,提高患者生活质量,延长生存时间。
国家专利技术检索入口:
专利申请号:.5一种以20(S)-人参皂甙Rh2为有效成分的抗癌辅助药物及应用
.5一种以20(S)-原人参二醇为有效成分的抗癌辅助药物及应用
.(S)-原人参二醇衍生物、含有它们的药物组合物及其应用
.4人参皂苷Rh2的新用途
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Rh2功效
可提高自身免疫功能,增强抗病能力;是黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、肾癌、胃癌、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌、喉癌、甲状腺癌、舌癌、前列腺癌、食道癌、淋巴癌、脑癌、肠癌、鼻咽癌、子宫癌、皮肤癌、膀胱癌、胆管癌等癌症患者在治疗和康复过程中的上佳辅助治疗品。
主要适用于以下情况:1、刚刚确诊为癌症,但尚难以确定具体治疗方案的患者,服用后可控制病情发展,防止肿瘤转移、扩散;2、手术前患者服用,可以缩小瘤体、减少手术范围,提高手术成功率;3、手术后患者服用可消灭残存癌细胞,防止复发、转移,同时可加快刀口愈合、抗炎镇痛、防治感染、防止并发症;4、正在进行放化疗的患者配合服用可消除*副作用,增强药物的敏感性,提高疗效;5、急、重、晚期癌症患者,体质较虚弱,服用人参皂苷RH2可提高自身免疫功能,增强抗病能力,提高生活质量,延长生命期限;6、癌症康复期病人,定期服用,可有效消除体内残余肿瘤细胞和微小病灶,增强体质,巩固疗效,预防复发和转移。
人参皂苷Rh2在人参中含量极少,采取常规提出工艺,人参皂苷Rh2的提取率仅为1/。采取本公司专利技术,可将提取率提高近千倍,大大提高生产效率,降低生产成本,为制定合理价格,降低患者使用成本提供可靠保证。
科学实验证明,人参皂苷Rh2不但具有抑制癌细胞增殖、抑制致癌活性,诱发、诱导癌细胞分化凋亡,抗肿瘤侵袭和转移,逆转肿瘤耐药性的抗癌、防癌作用,还可以提高化疗的效果、克服化疗的*副作用,增强机体免疫机能,全面恢复患者体质。
肿瘤治疗方法主要为外科手术、放射疗法、化学疗法3种。放化疗在通过射线和化学药物杀伤肿瘤细胞的同时,也无选择地杀伤正常细胞特别是造血组织细胞,这常常会导致病人免疫力下降,营养状况低下,诱发感染甚至其它并发症。因此,常规放、化疗的同时,往往造成患者恶心、呕吐、脱发、食欲不振、血小板及白细胞下降、身体极度消瘦等症状。服用人参皂苷Rh2可使病人食欲增加、血小板、白细胞数量恢复正常,极少出现恶心、呕吐等不良症状,同时还有止痛、安眠等良好功效,提高患者生活质量,使病人始终保持正常的体力,顺利完成各项治疗。
海南亚洲制药有限公司自成立以来,本着“供给好药,服务社会”的宗旨,坚持品牌战略,视质量为企业生命,在业界赢得了良好的口碑。公司的“快克”商标获得了中国感冒药品牌中的首个也是至今为止唯一的一个“中国驰名商标”称号;公司也获得“海南工业企业五十强”、“外商投资先进技术企业”,“中国企业最佳形象AAA级”等荣誉。浙江亚克药业有限公司是海南亚洲制药有限公司成员企业,是海南亚洲制药集团以中草药制剂为主,包括固体制剂、软膏剂、凝胶剂、眼药水的重要生产基地。2年7月通过了国家GMP认证,年又通过了GMP复验。所有这一切,使得公司产品的品质有了可靠的保障。
中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所刘红岩 韩锐:人参是祖国医学的传统中药,具有扶正固本之功效,自古以来就被人们视为珍品。近年来,许多研究表明人参及其有效成分皂甙Rh2具有多方面的抗肿瘤活性,能有效抑制癌细胞运动及分泌Ⅳ型胶原酶。……与化疗和放疗配合应用,既可减轻*副作用,又能增强疗效,还可防止肿瘤转移,为临床肿瘤治疗开辟新的前景。北京医院肿瘤科主任陈信义教授: 通过癌细胞体外培养与癌症动物模型最新研究证明:红参Rh2对黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌等癌细胞从以下几方面发挥抑制作用:1.抑制癌细胞生长;2.诱发癌细胞凋亡;3.诱导癌细胞分化;4.增强机体免疫功能……现在研究证明,红参Rh2单独使用能有效调节人体免疫功能。在手术后或放、化疗期间配合使用,可有效的保护免疫器官,增强免疫功能,有利于免疫监视与清除功能的正常发挥,可预防癌症复发和转移。医院、吉林大学基础医学院病理生理学教研室徐洪君、孟艳、孙宇新:……人参皂苷Rh2与DDP联合应用,会对肿瘤的治疗起到协同作用,从而减少DDP的用量,以达到减少化疗的*副作用之目的。云南省中医中药研究所、昆明医学院云南天然药物药理重点实验室杨玉琪,李玛琳:人参皂苷可直接作用于癌细胞,通过诱导其调亡抑制肿瘤的生长或诱导其分化使其逆转;可通过作用于肿瘤侵袭的多个环节抑制肿瘤的转移;可逆转肿瘤的耐药性,提高化疗药物的抗肿瘤活性;也可通过影响代谢和调节免疫功能,增强机体对疾病的抵抗能力,从而抑制肿瘤的生长;还可影响细胞连接通讯或抑制酶的活性及抗致癌剂的作用起化学防癌的作用。南京工业大学制药与生命科学学院李欣、万红贵、卢定强、韦萍:通过对各种人参皂苷抗肿瘤作用的比较发现,人参皂苷Rh2抑制癌细胞增殖作用的能力最强,人参皂苷Rg3次之。……年,北川勋首次从朝鲜红参中分离出20(S)-人参皂苷-Rh2。现在已经证实人参皂苷Rh2具有诱导癌细胞凋亡、分化及调控细胞周期的抗癌活性,抑制癌细胞增殖和转移的作用……医院、医院罗毅男、王占峰等:……通过实践已经证实,Rh2可以通过诱导分化或凋亡,抑制多种肿瘤细胞的增殖和生长,并证明对正常细胞*性作用甚低。1、抑制肿瘤细胞DNA合成……2、诱导肿瘤细胞的凋亡和分化……3、抗肿瘤的免疫机制…4、抗肿瘤转移、抗耐药性…长春生物制品研究所赵越、苏适:作为传统中药的人参在中药史中占有重要的地位……其主要成分人参皂苷具有多种药理作用,其中二醇组皂苷Rh2为从人参中提取的天然活性成分,经现代医学研究证明具有很高的抗肿瘤活性,对肿瘤细胞具有分化诱导、增殖抑制、诱导细胞凋亡等作用。大连市中医研究所葛迎春、*燕、任慧君、马天舒、刘平:人参皂苷Rh2能提高荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和促进荷瘤小鼠血清中羊红血球抗体生成。人参皂苷Rh2通过调节和增强机体免疫功能,发挥其抗肿瘤作用。医院、医院、医院樊光华、姜浩、欧文胜:人参皂苷Rh2是一种原人参二醇型皂苷,是红参的主要抗癌成分。……我们的实验已证实GS-Rh2能通过诱导凋亡而发挥抗肿瘤作用……。吉林大学、北方学院郭志廷、王鲁、褚秀玲、王春元、韦旭斌:Rh2抗肿瘤的机制非常广泛,但对肿瘤细胞增殖周期进行调控和诱导凋亡使其抗肿瘤机制中最基本、最有效的途径。Rh2作为人参天然活性成分之一,以其*性低、分子量小、脂溶性好、具有很强的抗肿瘤活性等优势,近年来人们对其的研究甚多。尽管这些研究还远不能全面揭示其调控肿瘤细胞增殖周期和诱导凋亡的机制,但已初步形成Rh2防治肿瘤研究的一个新动向。而其机制也必将随着研究的深入更加清晰,为临床有效防治肿瘤疾病带来希望。首都医科医院检验科、重庆医科大学医学检验系临床生化教研室曾小莉、涂植光:……最近又发现人参皂苷单体Rh2(G-Rh2)对人肝癌细胞株SMMC-有诱导分化作用。河北医科大学李丽、齐凤英、刘俊茹、左连富:GS-Rh2是由人参中提取的天然活性成分,属于二醇组皂苷。各国学者先后通过多种体内外实验证实,可以通过改变细胞周期的时相性分布,诱导细胞分化或凋亡,从而抑制多种肿瘤细胞的增殖与生长,是一种有应用前景的癌细胞分化诱导剂。吉林大学基础医学院病理生理学教研室、吉林大学前列腺疾病防治研究中心、美国马里兰大学医学院邵月婷、李峰、高丽芳、孙连坤、胡嘉弟、李扬、赵雪俭:本室对激素非依赖性前列腺癌的前期研究表明:人参皂苷Rh2能在体外诱导激素非依赖性人前列腺癌细胞株(PC-M3细胞)凋亡,并显著抑制其生长,且呈剂量依赖性。人参单体皂苷Rh2生物作用专一,具有较强的抗癌活性,无明显的*副作用,是理想的抗肿瘤药物,其潜在的抑癌作用已经引起亚洲许多国家科研部门的重视。
研制单位:海南亚洲制药有限公司药物研究所生产单位:浙江亚克药业有限公司
1.强力抗癌(1)抑制癌细胞增殖和分化(2)增强肌体免疫功能,提高抗肿瘤能力(3)抑制癌活性,预防癌变(4)辅助化疗:增强化疗药物的抗肿瘤活性,缓解放化疗*性,减少副作用(5)抑制肿瘤形成和恶化(6)逆转肿瘤耐药性2.抗衰老、抗氧化、抗辐射3.强心固本,安神生精,延年益寿4.良好防治糖尿病和心血管疾病
人参皂苷rh2的抗癌作用人参单体皂甙rh2在各人参皂甙中,以人参三醇皂甙rh2及rg3具有抗肿瘤作用。要将人参有效的用于癌症治疗,必需单独分离人参皂甙rh2及rg3。rh2及rg3为次生性皂甙在白参中不存在,经过蒸煮后变作红参才有微量的rh2及rg3,含量仅为万分之一,即一万公斤红参才能生产一公斤rh2,可见人参皂甙rh2的珍贵。rh2在十年前就被发现有抗癌活性,但是由于含量太少、提取不易、价格昂贵,因此一直未被利用,随着科技的进步,现在已经能够工业化生产rh2,随着临床试验结果陆续的被报导出来,rh2对于抗癌的疗效极为惊人的满意,被视为当今最具潜力的天然抗癌物质。人参皂甘rh2对肿瘤的作用通过癌细胞体外培养与癌症动物模型最新研究证明:人参皂甙rh2对黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌等癌细胞从以下几方面发挥抑制作用:(作用分析)
1、抑制癌细胞生长:癌细胞具有高增殖性、侵袭性和广泛转移的主要特点。研究证实,经红参rh2处理后的癌细胞增殖能力明显降低,也就表明rh2能够抑制癌细胞生长或直接杀伤癌细胞,使癌肿组织体积缩小或肿块消失。因此,人参皂甙rh2可以协同手术、放化疗杀灭癌细胞。
2、诱发癌细胞凋亡:细胞凋亡像花开花落一样,是一种主动的生理过程。正常情况下,细胞增殖与细胞凋亡之间始终保持着有增有减的动态平衡状态,这种动态平衡又可维持细胞正常稳定的增殖。当某种因素引起细胞增殖失控和细胞凋亡受阻时,便可导致细胞异常增殖而发生癌症。研究发现,通过某些药物或以人工方式加速癌细胞凋亡可以治疗癌症。实验证实:人参皂甙rh2能够通过不同途径诱发脑胶质瘤、肝癌等多种癌细胞凋亡,恢复正常细胞增殖,从而有效地治疗癌症。
3、诱导癌细胞分化:从细胞形态学上用细胞分化程度来判定癌症的恶性程度,用以选择临床治疗方案。一般认为,细胞分化程度高,其恶性程度低;细胞分化程度低,其恶性程度高。癌细胞最明显的特点是细胞在分化过程中受阻,不能向正常细胞方向分化;而且,癌细胞还具有高增殖能力。这就是为什么癌症病人一旦确诊后,病情迅速恶化的主要原因。对于癌细胞发生这一病理现象的了解,临床采用相应的措施将癌细胞转化为正常细胞来治疗癌症,这种方式称作癌细胞逆转或分化效应。经实验证实,红参中rh2能够诱导肝癌细胞、黑色素瘤、畸胎瘤、白血病等癌细胞向正常细胞方向转化。预计红参中的rh2可作为癌细胞的诱导分化剂单独使用或与西药分化剂联合应用,将在癌症治疗中发挥积极作用。4、增强机体免疫功能:通过对癌症发病机理研究已经明确,人体免疫功能失调或低下是癌症发生的主要原因之一。而癌症治疗过程中使用的化疗药物或放射治疗可进一步摧毁人体免疫功能。因此,即使在手术后、放疗、化疗期间癌症也容易复发、侵袭和广泛性转移,甚至会发生第二癌症。现在研究证明,人参皂甙rh2单独使用能有效调节人体免疫功能。在手术后或放、化疗期间配合使用,可有效的保护免疫器官,增强免疫功能,有利于免疫监视与清除功能的正常发挥,可预防癌症复发和转移。人参单体皂甙rh2是红参中所含有的一种特殊成份,含量只有万分之一,而且提取工艺技术十分复杂,因此是非常珍贵的东西。◆现代科学研究证明rh2对癌细胞有抑制及抗转移的效果,而且效果非常明显。到现今已在全球科技先进国家日本、美国、英国、韩国、中国等国家的学术、医学研究机构,超过一万多篇的动物及人体临床实验报告,证实rh2对抑制癌细胞有效率达80﹪以上。◆人参皂甙rh2可单独使用或手术化疗放射治疗合并使用,尤其是在放射治疗后使用效果尤为明显,大多病人接受放射线疗法不但癌细胞会被破坏,连白血球也遭破坏,免疫力弱,而致使癌细胞胡作非为,癌症患者有40%-50%的人死于并发症,并发症像是食欲减退及体重减轻降低病人的存活率。◆因此,癌症患者首要就是增加白血球,人参皂甙rh2可使接受放射治疗的病人白血球快速恢复正常,免疫力很快被提升,免于其它感染,同时能延长生命。◆rh2第一线功能是提高放化疗病人的免疫力。另外,手术后的病人最担心的是残留癌细胞的扩散,rh2可以使癌细胞坏死,防止扩散,所以在手术后使用亦为适当时机。◆一般的化疗药剂不易进入癌细胞,所以,一般治疗的效果并不好,因为癌细胞中有种p-糖蛋白(p-glycoprotein),可将化疗药物排出,造成癌细胞对化学药物产生耐受性差。由于rh2可亲水及亲油的特性,可以轻易进入细胞核内而杀死癌细胞(rh2可抑制癌细胞的p-糖蛋白,提升癌细胞对药物的敏感性),所以于化疗期间、前后服用皆是适合的。
详细了解:
1.人参皂苷rh2对癌症治疗效果(胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、食管癌、宫颈癌、乳腺癌等)